FDA批准首个HER2突变NSCLC靶向药物，患者基因检测再添获益
8月12日，美国FDA宣布，加速批准阿斯利康和第一三共联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
▲抗体偶联药物（ADC）Enhertu
目前，NCCN指南仅推荐两种ADC药物（T-DM1和T-DXd）用于HER2突变NSCLC患者的治疗，但仅有T-DXd（Enhertu）于2022年8月11日获FDA批准成为首个获批用于HER2突变NSCLC的靶向药物。
▲ NCCN指南推荐用于HER2突变NSCLC靶向药物
▲ FDA批准Enhertu用于HER2突变NSCLC二线治疗
亚洲人群中HER2突变的发生率似乎在数值上高于欧美人群（1.4%-6.7%vs 1%-3%）。HER2突变非小细胞癌患者多数使用化疗或免疫疗法延长生存期，预后效果不佳。Enhertu作为FDA批准治疗HER2突变NSCLC的首款药物，为患者带来了新的治疗选择。
FDA的加速批准基于随机双盲的剂量优化临床试验DESTINY-Lung02的积极结果。在包含52名患者的主要疗效分析队列中，Enhertu达到58%的确认客观缓解率（95% CI：43，71），中位缓解持续时间为8.7个月。
▲ DESTINY-Lung02研究结果
对于HER2靶点在肺癌中的作用，肿瘤学界已经持续研究了二十年。Enhertu作为首个治疗HER2突变NSCLC的靶向药物，验证了HER2作为肺癌治疗靶点的可行性，对推动靶向治疗具有重要意义。
伯豪医学检验多项HER2检测项目供选择
针对HER2基因变异检测，伯豪医学检验有多种肿瘤用药评估检测项目可供选择，以适应不同的临床需求，帮助患者选择更优治疗方案。
测序平台：
HER2 Exon20 突变分析
NGS平台：
伯朗康/益12—肺癌靶向12基因 多基因药物评估
伯朗康/益24—肺癌靶向24基因 多基因药物评估
伯百康/益—精准肿瘤118基因 多基因药物评估
伯全康/益—精准肿瘤560基因 多基因药物评估
伯靶康/益—精准实体瘤52基因 多基因药物评估
参考资料：
1、 伴随诊断网 快讯 | FDA批准首款非小细胞肺癌HER2突变药物
2、 基因Talks FDA批准首个HER2突变NSCLC靶向药物上市，这些知识点你真的了解吗？
3、 https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-her2-mutant-non-small-cell-lung
4、 NCCN Guideline NSCLC 2022.V3
