三靶标高灵敏核酸检测技术助力深圳疫情防控“防物”工作

2021-07-02

前言

  上海伯豪医学检验在新冠核酸检测方面一直使用由母公司复星诊断科技(上海)有限公司所研发生产的新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。该试剂盒采用3靶标检测,即同时检测ORF1ab、N和E基因,以便于互相验证,降低漏检和复查的可能性。同时,该试剂盒可适用于人源性样本和非人源性样本检测,助力疫情防控!


助力深圳疫情防控

  6月29日,深圳市官方权威发布平台“深圳发布”刊登一则《深圳进口冻品集中监管仓用上了最新核酸检测技术》新闻,内文提到:



6月20日,集中监管仓驻场引进上海复星诊断最新研发的三靶标高灵敏核酸检测技术,可同时检测ORF1ab、N和E基因,最大程度地减少低病毒载量样本的复查几率,确保变异株检测不出现脱靶和漏检情况。



  据了解,2020年8月在全国率先设立进口冻品集中监管仓,2021年4月20日,深圳发布全国首个进口冻品集中监管地方标准,为全国疫情防控“防物”工作提供了深圳样板。在此基础上,依托集中监管仓对深圳各港口码头提柜离港并在深圳储存、销售、加工的进口冷冻肉制品和水产品,实施核酸抽检全检测、冻品外包装全消杀、进口冻品全追溯“三全”管理。在集中监管仓抽检发现的阳性样本中,90%以上的阳性样本是从外包装上检出,深圳市进口冻品集中监管仓驻场实验室引进上海复星诊断研发的“三靶标高灵敏核酸检测技术”,对进口冻品实施统一外包装预防性消毒和抽样核酸检测,为深圳市进口冻品疫情防控工作提供有力支持,有效排除了疫情传播风险。

  截至2021年6月25日8时,深圳进口冻品集中监管仓完成核酸检测样本57.97万份,排除868批疑似阳性冻品,完成人员核酸检测样本26484份,完成环境核酸检测样本18747份,检测结果均为阴性。

科学抗疫

  2020年初新冠疫情爆发伊始,复星诊断密切跟进疫情形势,紧急开展新型冠状病毒诊断试剂的研发。作为国内较早开展新型冠状病毒诊断试剂研发并且获得国家药监局国家医疗器械应急审批的生产企业之一,复星诊断的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是行业内首个提交完整临床应用数据报告的产品。此后,该科研成果迅速推进产业化,先后取得了CE、FDA EUA、WHO EUL以及TGA等证,并申请了多项专利。

     在助力国内疫情防控工作的同时,2019-nCOV 核酸检测试剂盒也陆续出口到包括葡萄牙、匈牙利、比利时、法国、德国等全球10余个国家,“上海制造”品牌用实力和速度有力支援了全球抗疫行动。




  上海伯豪医学检验使用的新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)其检测靶点更多,检测结果可互相验证。同时,结合高达300拷贝/毫升的灵敏度,极大程度的降低脱靶和漏检的概率,确保新冠病毒核酸检测的准确性和灵敏性。


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