Lung Cancer | NSCLC患者优选NGS检测获益更高 伯豪项目精准匹配

2020-12-17

在亚洲,肺癌的发病率正在上升,并且占全世界新诊断肺癌病例的一半以上,其中非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌组织学类型之一,约占85%。

近十年来,随着NSCLC靶向治疗及免疫治疗的飞速发展,与NSCLC精准治疗相关的生物标志物越来越多,尤其是EGFR,ALK,ROS1,MET和RET等,诊断时的分子图谱分析显得至关重要。

传统的单基因、多平台检测方法,由于仅针对单个基因/位点,存在漏检的可能性,而且可能存在因组织样本不足而无法完成多个平台项目检测的不足,而NGS方法可以满足多个基因及多种变异类型平行检测,更全面,因而成为了NSCLC患者的主流且有效选择手段。


与传统检测方法相比,直接NGS检测成本更低,而且可增加适合靶向治疗的患者比例


在亚洲NSCLC患者中,EGFR突变频率显著高于西方人群。在东亚和东南亚NSCLC人群中,EGFR突变频率高达46.7%,尤其是腺癌(54.1%)和女性(61.8%)患者。
2020年1月,《Lung Cancer》杂志发表了一篇亚洲NSCLC患者使用NGS panel与传统检测方法的性能比较及成本效益分析,结果显示:


与序贯检测策略相比,即使在EGFR突变优势群体中,首选NGS也是一种可行的、经济有效的分子诊断分析方法,并且支持在亚洲非鳞状NSCLC患者中实施NGS检测,能够使患者获得最合适的个性化治疗。[1]

注:参考资料[1]


这是一项回顾性队列研究,在新加坡中央医院(SGH)连续对2016年1月至2017年9月间确诊为非鳞状NSCLC的初治患者进行常规分子检测。
此研究,共纳入174例接受治疗并有足够组织标本的初治非鳞状NSCLC患者,肺腺癌占95%(165例),其中169例接受PD-L1检测,173例接受DNA-based NGS检测,119例接受RNA-based NGS检测。




样本类型:活检组织或FFPE样本

传统检测:sanger测序或Cobas RT-PCR检测EGFR;FISH检测ALK,ROS1,RET融合及MET扩增

NGS检测:DNA-based NGS panel检测29个基因的热点突变(包括EGFR,BRAF,ERBB2和MET等)RNA-based NGS panel检测ALK,ROS1和RET基因重排

PD-L1检测:IHC检测


注:研究患者检测情况



成本效益分析:


在整个队列中,有104名处于IV期肺腺癌患者纳入了成本效益分析中,检测项目的价格由新加坡中央医院(SGH)病理科提供:

*SGD:新加坡元;折合美元,1 SGD=0.74美元;折合人民币,1 SGD=4.89人民币


成本效益分析考虑了三种NGS检测模型和传统检测方法的对比,并随后对有资格接受靶向治疗的患者进行了分析。
  • 第一种是单重序贯NGS(先EGFR检测,阴性后进行NGS+PD-L1检测),

  • 第二种是多重序贯NGS(先EGFR / ALK / ROS1 / MET / RET检测,阴性后进行NGS+PD-L1检测),

  • 第三种是直接NGS(NGS+PD-L1检测);

  • 传统检测方法是EGFR / ALK / ROS1 / MET / RET + PD-L1检测。



分析结果:

传统检测方法的成本是 2224.6新加坡元/患者,适合靶向治疗的患者有72%

单重序贯NGS的成本是 1469.2新加坡元/患者,较传统方法成本减少了755.4新加坡元,同时适合靶向治疗的患者增加了4%(76%)【增量成本效益比明显】;

首选NGS的成本是 1579.4新加坡元/患者,较单重序贯NGS成本增加了110.2新加坡元,但适合靶向治疗的患者又增加了1%(77%)【增量成本效益比增加了110 SGD】;

多重序贯NGS是最昂贵的NGS检测策略,成本是 2622.7新加坡元/患者,比首选NGS的成本增加了1043.3新加坡元,但适合靶向治疗的患者又增加了4%(81%)【增量成本效益比低,增加了261 SGD】。

注:成本效益分析

*ICER,增量成本效益比,即成本差异除以靶向治疗的患者百分比之差;SGD,新加坡元


此研究结果表明,在EGFR突变优势的亚洲NSCLC患者群体中,直接将NGS panel用于NSCLC患者的常规分子检测具有可行性和成本效益,并可检测到其他与治疗相关的变异。与单重序贯NGS相比,首选NGS检测可增加1%适合靶向治疗的患者,而不会显著增加检测成本或周转时间与传统检测方法相比,直接NGS检测成本更低,而且可增加5%适合靶向治疗的患者】。


肺癌NGS检测项目——伯朗系列

针对肺癌,伯豪医学检验推出了伯朗系列NGS检测项目,适用组织、血液等多种样本,以适用临床需求:

  • 伯朗康12 

        -肺癌靶向12基因

        -FFPE多基因药物评估(组织检测)


  • 伯朗益12 


        -肺癌靶向12基因

        -cfTNA多基因药物评估(液体活检)


  • 伯朗康24 


        -肺癌靶向24基因

        -FFPE多基因药物评估(组织检测)


  • 伯朗益24 


        -肺癌靶向24基因

        -ctDNA多基因药物评估(液体活检)


  • 伯朗康29


        -精准肺癌I号

        -FFPE多基因药物评估(组织检测)


  • 伯朗益27 


        -精准肺癌II号

        -ctDNA多基因药物评估(液体活检)



伯豪医学用检验拥有测序、PCR、芯片、杂交等多个平台,拥有近百项针对肿瘤靶向、化疗及免疫(含PD-1/PD-L1表达)药物及毒副评估的单项/套餐检测项目,供受检者自行选择或组合。

了解更多项目,请咨询:400-880-3609


参考资料:

1. Aaron C. Tan, Gillianne G.Y. Lai, et al,Utility of incorporating next-generation sequencing (NGS) in an Asian non-small cell lung cancer (NSCLC) population: Incremental yield of actionable alterations and cost-effectiveness analysis,Lung Cancer,Volume 139,2020,Pages 207-215,ISSN 0169-5002.

2. 基因Talks NSCLC|亚洲NSCLC患者首选NGS检测,更具有成本效益!



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