Lung Cancer | NSCLC患者优选NGS检测获益更高 伯豪项目精准匹配

在亚洲，肺癌的发病率正在上升，并且占全世界新诊断肺癌病例的一半以上，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌组织学类型之一，约占85%。

近十年来，随着NSCLC靶向治疗及免疫治疗的飞速发展，与NSCLC精准治疗相关的生物标志物越来越多，尤其是EGFR，ALK，ROS1，MET和RET等，诊断时的分子图谱分析显得至关重要。

传统的单基因、多平台检测方法，由于仅针对单个基因/位点，存在漏检的可能性，而且可能存在因组织样本不足而无法完成多个平台项目检测的不足，而NGS方法可以满足多个基因及多种变异类型平行检测，更全面，因而成为了NSCLC患者的主流且有效选择手段。


与传统检测方法相比，直接NGS检测成本更低，而且可增加适合靶向治疗的患者比例


在亚洲NSCLC患者中，EGFR突变频率显著高于西方人群。在东亚和东南亚NSCLC人群中，EGFR突变频率高达46.7%，尤其是腺癌（54.1%）和女性（61.8%）患者。
2020年1月，《Lung Cancer》杂志发表了一篇亚洲NSCLC患者使用NGS panel与传统检测方法的性能比较及成本效益分析，结果显示：


与序贯检测策略相比，即使在EGFR突变优势群体中，首选NGS也是一种可行的、经济有效的分子诊断分析方法，并且支持在亚洲非鳞状NSCLC患者中实施NGS检测，能够使患者获得最合适的个性化治疗。[1]

注：参考资料[1]


这是一项回顾性队列研究，在新加坡中央医院（SGH）连续对2016年1月至2017年9月间确诊为非鳞状NSCLC的初治患者进行常规分子检测。
此研究，共纳入174例接受治疗并有足够组织标本的初治非鳞状NSCLC患者，肺腺癌占95%（165例），其中169例接受PD-L1检测，173例接受DNA-based NGS检测，119例接受RNA-based NGS检测。




样本类型：活检组织或FFPE样本

传统检测：sanger测序或Cobas RT-PCR检测EGFR；FISH检测ALK，ROS1，RET融合及MET扩增

NGS检测：DNA-based NGS panel检测29个基因的热点突变（包括EGFR，BRAF，ERBB2和MET等）RNA-based NGS panel检测ALK，ROS1和RET基因重排

PD-L1检测：IHC检测


注：研究患者检测情况



成本效益分析:


在整个队列中，有104名处于IV期肺腺癌患者纳入了成本效益分析中，检测项目的价格由新加坡中央医院（SGH）病理科提供：

*SGD：新加坡元；折合美元，1 SGD=0.74美元；折合人民币，1 SGD=4.89人民币


成本效益分析考虑了三种NGS检测模型和传统检测方法的对比，并随后对有资格接受靶向治疗的患者进行了分析。

  • 第一种是单重序贯NGS（先EGFR检测，阴性后进行NGS+PD-L1检测），

  • 第二种是多重序贯NGS（先EGFR / ALK / ROS1 / MET / RET检测，阴性后进行NGS+PD-L1检测），

  • 第三种是直接NGS（NGS+PD-L1检测）；

  • 传统检测方法是EGFR / ALK / ROS1 / MET / RET + PD-L1检测。



分析结果：

传统检测方法的成本是 2224.6新加坡元/患者，适合靶向治疗的患者有72%；

单重序贯NGS的成本是 1469.2新加坡元/患者，较传统方法成本减少了755.4新加坡元，同时适合靶向治疗的患者增加了4%（76%）【增量成本效益比明显】；

首选NGS的成本是 1579.4新加坡元/患者，较单重序贯NGS成本增加了110.2新加坡元，但适合靶向治疗的患者又增加了1%（77%）【增量成本效益比增加了110 SGD】；

多重序贯NGS是最昂贵的NGS检测策略，成本是 2622.7新加坡元/患者，比首选NGS的成本增加了1043.3新加坡元，但适合靶向治疗的患者又增加了4%（81%）【增量成本效益比低，增加了261 SGD】。

注：成本效益分析

*ICER，增量成本效益比，即成本差异除以靶向治疗的患者百分比之差；SGD，新加坡元


此研究结果表明，在EGFR突变优势的亚洲NSCLC患者群体中，直接将NGS panel用于NSCLC患者的常规分子检测具有可行性和成本效益，并可检测到其他与治疗相关的变异。与单重序贯NGS相比，首选NGS检测可增加1%适合靶向治疗的患者，而不会显著增加检测成本或周转时间【与传统检测方法相比，直接NGS检测成本更低，而且可增加5%适合靶向治疗的患者】。


肺癌NGS检测项目——伯朗系列

针对肺癌，伯豪医学检验推出了伯朗系列NGS检测项目，适用组织、血液等多种样本，以适用临床需求：

  • 伯朗康12 

        -肺癌靶向12基因

        -FFPE多基因药物评估（组织检测）


  • 伯朗益12 


        -肺癌靶向12基因

        -cfTNA多基因药物评估（液体活检）


  • 伯朗康24 


        -肺癌靶向24基因

        -FFPE多基因药物评估（组织检测）


  • 伯朗益24 


        -肺癌靶向24基因

        -ctDNA多基因药物评估（液体活检）


  • 伯朗康29


        -精准肺癌I号

        -FFPE多基因药物评估（组织检测）


  • 伯朗益27 


        -精准肺癌II号

        -ctDNA多基因药物评估（液体活检）



伯豪医学用检验拥有测序、PCR、芯片、杂交等多个平台，拥有近百项针对肿瘤靶向、化疗及免疫（含PD-1/PD-L1表达）药物及毒副评估的单项/套餐检测项目，供受检者自行选择或组合。

了解更多项目，请咨询：400-880-3609


参考资料：

1. Aaron C. Tan, Gillianne G.Y. Lai, et al,Utility of incorporating next-generation sequencing (NGS) in an Asian non-small cell lung cancer (NSCLC) population: Incremental yield of actionable alterations and cost-effectiveness analysis,Lung Cancer,Volume 139,2020,Pages 207-215,ISSN 0169-5002.

2. 基因Talks NSCLC｜亚洲NSCLC患者首选NGS检测，更具有成本效益！



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