伯豪医学检验采用的新冠检测试剂盒列入WHO应急使用清单

2020-09-11



    近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”;股票代码:600196.SH;02196.HK)全资子公司上海复星长征医学科学有限公司(简称“复星长征”)自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(“该产品”)被正式列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,简称“EUL”)。



伯豪医学检验所有限公司作为复星长征成员企业,现在开展的新型冠状病毒核酸检测项目所使用的就是该产品。



该产品是目前市场上性能可靠、自动化程度高的新冠病毒检测产品之一。

此前,该产品已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证,并获得欧盟CE认证、美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)以及澳大利亚药品管理局TGA认证。
该款试剂盒针对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标进行定性检测。
此次进入WHO应急使用清单,并在世界范围内被推荐使用,再度体现了对该产品质量的认可与肯定。




作为专业的第三方检验机构,自疫情发生以来,伯豪医学检验就积极参与到疫情防控工作中。在疫情爆发初期,伯豪医学检验就调集公司技术力量进行攻坚突破,实现了新冠病毒核酸检测能力。
在上海市全面开展市民自愿自费参与新冠核酸检测项目时,伯豪医学检验成为上海市卫生健康委认可的核酸检测单位,检测使用的就是复星长征自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,检测三个靶标,获得三项认证,性能可靠。



上海伯豪医学检验所有限公司坚持对生命负责,做有良心的科学家,针对疫情,一直在通过我们的努力为守护大众生命健康贡献力量。






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