2020年8月14日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，其自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优®（HLX02，欧盟商品名：Zercepac®）正式获国家药品监督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）批准上市。7月27日，该药已获欧盟委员会（European Commission，EC）批准上市登陆欧洲市场，成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。

汉曲优®可用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌，获得了原研曲妥珠单抗的所有适应症，并属于基本医疗保险基金支付范围。

注：汉曲优^®通用名为注射用曲妥珠单抗（规格150mg/瓶，不含防腐剂），获得原研在中国已获批准的所有适应症：1）HER2阳性早期乳腺癌；2）HER2阳性转移性乳腺癌；3）HER2阳性转移性胃癌。曲妥珠单抗已于2017年被纳入国家医保目录，根据国家医疗保障局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》，《基本医疗保险药品目录》（以下简称《药品目录》）实行通用名管理，《药品目录》内药品的同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围。

根据IQVIA CHAP^TM数据统计，2018年、2019年曲妥珠单抗于中国境内销售金额分别约为27.3亿和45.7亿人民币，呈逐年上升趋势，国内曲妥珠单抗的治疗需求巨大，用药需求远未被满足，仍有很多患者无法获得有效治疗。汉曲优®的上市有望重构国内HER2领域治疗格局，提升我国单抗生物药可及性，让更多患者早日用上质高价优单抗药物，为肿瘤患者带去福音。

伯豪医学检验在生命科学和健康领域提供精准的医学实验室服务，服务项目涵盖疾病风险评估 、早期筛查、诊断、个体化医疗、疗效评估、复发监控的全过程分子检测。

汉曲优®作为首个国产单抗生物类似药，用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌患者，针对HER2基因检测，伯豪医学检验有多种肿瘤用药评估检测项目可选，以适应不同的临床需求：

肿瘤个体化单项

•     HER2基因扩增分析

•     HER2（ERBB2）蛋白表达水平分析

肿瘤多基因平行检测panel

•     伯贝康/益-精准乳腺癌-多基因药物评估

•     伯靶康-精准实体瘤52基因-多基因药物评估

•     伯百康/益-精准肿瘤118基因-多基因药物评估

•     伯全康/益-精准肿瘤560基因-多基因药物评估

肿瘤个体化组合套餐

•     乳腺癌靶向经典套餐