国产曲妥珠单抗汉曲优®上市 伯豪检验助力药物选择

2020-08-31

内容来源:复宏汉霖


2020年8月24日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,首个国产曲妥珠单抗汉曲优®(欧盟商品名:Zercepac®首张处方于复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院等多家医院同步开出,标志着汉曲优®正式进入临床应用,为我国HER2阳性肿瘤患者带来国际品质的治疗新选择。


2020年8月14日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,其自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优®(HLX02,欧盟商品名:Zercepac®)正式获国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)批准上市。7月27日,该药已获欧盟委员会(European Commission,EC)批准上市登陆欧洲市场,成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药


汉曲优®可用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌,获得了原研曲妥珠单抗的所有适应症,并属于基本医疗保险基金支付范围

注:汉曲优®通用名为注射用曲妥珠单抗(规格150mg/瓶,不含防腐剂),获得原研在中国已获批准的所有适应症:1)HER2阳性早期乳腺癌;2)HER2阳性转移性乳腺癌;3)HER2阳性转移性胃癌。曲妥珠单抗已于2017年被纳入国家医保目录,根据国家医疗保障局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》,《基本医疗保险药品目录》(以下简称《药品目录》)实行通用名管理,《药品目录》内药品的同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围。


根据IQVIA CHAPTM数据统计,2018年、2019年曲妥珠单抗于中国境内销售金额分别约为27.3亿和45.7亿人民币,呈逐年上升趋势,国内曲妥珠单抗的治疗需求巨大,用药需求远未被满足,仍有很多患者无法获得有效治疗。汉曲优®的上市有望重构国内HER2领域治疗格局,提升我国单抗生物药可及性,让更多患者早日用上质高价优单抗药物,为肿瘤患者带去福音。


伯豪医学检验助力药物临床应用



伯豪医学检验在生命科学和健康领域提供精准的医学实验室服务,服务项目涵盖疾病风险评估 、早期筛查、诊断、个体化医疗、疗效评估、复发监控的全过程分子检测。

汉曲优®作为首个国产单抗生物类似药,用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌患者,针对HER2基因检测,伯豪医学检验有多种肿瘤用药评估检测项目可选,以适应不同的临床需求:

肿瘤个体化单项

  •     HER2基因扩增分析

  •     HER2(ERBB2)蛋白表达水平分析


肿瘤多基因平行检测panel

  •     伯贝康/益-精准乳腺癌-多基因药物评估

  •     伯靶康-精准实体瘤52基因-多基因药物评估

  •     伯百康/益-精准肿瘤118基因-多基因药物评估

  •     伯全康/益-精准肿瘤560基因-多基因药物评估


肿瘤个体化组合套餐

  •     乳腺癌靶向经典套餐

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