NCCN指南新增NTRK靶点,伯豪医学多项产品适用

2019-02-15

近日,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了非小细胞肺癌指南2019年第3版。

此次更新增加了“广谱靶向药”的靶点基因:NTRK基因。

NTRK基因即去年年底获批的“广谱抗癌靶向药”拉罗替尼(Larotrectinib)的靶点基因,且新版指南中拉罗替尼被推荐作为NTRK基因重排/融合阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗选择。



据估计,有 0.2% 的非小细胞肺癌患者存在 NTRK 重排/融合,通常不与其它致癌驱动因子(如 EGFR、ALK或ROS1)同时存在。肺癌中常见的是 TPR-NTRK1重排/融合。

此次诊疗指南更新主要参考《新英格兰医学杂志》的一篇研究结果:一项对 NTRK 基因重排/融合阳性患者(55例)的研究显示:拉罗替尼的总体应答率为75% (95% CI, 61% -85%)(PMID:29466156)。


  • 关于NTRK


神经营养因子受体酪氨酸激酶基因NTRK1、NTRK2和NTRK3分别编码TRKA、TRKB和TRKC蛋白,它们都是酪氨酸激酶,统称为TRK家族蛋白。


NTRK基因重排/融合(NTRK家族成员NTRK1、NTRK2、NTRK3与另一个无关基因重排/融合)导致的TRK受体结构激活被认为是实体肿瘤(包括肺癌、唾液腺癌、甲状腺癌和肉瘤)的致癌因素(致癌基因)。

肺癌中常见的是TPR-NTRK1重排/融合。


  • 关于拉罗替尼


2018年11月,FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药拉罗替尼上市,用于治疗携带 NTRK 基因重排/融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。适用癌种覆盖17种,总体有效率为75%,是获批的第一个与肿瘤发生位置无关的广谱抗癌靶向药。

2019年1月,拉罗替尼在中国申报临床试验(IND),并获得受理。相信在未来的不久,拉罗替尼将会在国内上市,给那些有NTRK重排/融合的患者带来一线希望。


  • 如何检测NTRK基因


对于患者,需根据NTRK重排/融合变异情况,确定是否可以尝试拉罗替尼治疗。该药物适用于基因检测NTRK重排/融合变异结果为阳性的患者。

目前,有多种方法可用于检测NTRK基因重排/融合,包括FISH、IHC、NGS和PCR检测。

NCCN指南更新参考的《新英格兰医学杂志》对 NTRK 基因重排/融合阳性患者(55例)的研究中(PMID:29466156),对NTRK基因重排/融合的检测,使用的方法是NGS(50例)和FISH(5例)。同时考虑到TRK抑制剂的有效临床活性,目前较推荐使用NGS技术来检测NTRK重排/融合。

此外,进行多基因平行检测(同时检测几百个基因)能更全面的了解自身基因突变情况,从而抓住更多接受创新性治疗的机会。


伯豪医学可检测NTRK重排的项目


⊙单项(FISH):    NTRK1基因重排分析


⊙套餐(NGS):    伯朗康12  -肺癌靶向12基因-FFPE多基因药物评估

            伯朗康24  -肺癌靶向24基因-FFPE多基因药物评估

            伯百康   -精准肿瘤118基因-FFPE多基因药物评估

            伯全康   -精准肿瘤560基因-FFPE多基因药物评估


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