2016年肺癌靶向药物——Keytruda
肺癌是死亡率和发病率都很高的肿瘤,具有高转移性。传统治疗策略已无法满足患者的治疗需求,精准治疗肺癌,靶向用药已成为主流。
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症。
今年10月25日传来喜讯,PD-1单抗Keytruda获得FDA批准用于一线治疗PD-L1阳性(表达≥50%)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗,同时获得美国国家综合癌症网络支持。另外,除Keytruda,Opdivo和Tecentriq均已获得FDA批准用于NSCLC二线治疗。
本次Keytruda的获批是基于Keynote-024表现出来的优异临床试验数据。该试验数据显示,与标准的含铂化疗相比,Keytruda作为单一疗法治疗PD-L1表达≥50%的非小细胞肺癌初治患者其无进展生存期与总体生存率都得到改善,分别抵达了主要与次要临床终点。因此,这项试验已在今年6月提前终止,使化疗组患者改为接受Keytruda治疗。
PD-L1又称为B7-H1蛋白,由CD274基因编码表达,是表达于T细胞的PD-1的配体。PD-1与PD-L1结合抑制T细胞受体激活的PI3-AKT,Ras-MEK-ERK等信号通路,肿瘤和病原体利用此通路逃过T细胞介导的针对肿瘤和病原体的免疫反应。Keytruda通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用,进而激活T淋巴细胞以达到治疗的目的。
上海伯豪医学检验所有限公司作为专业医疗检测机构,可提供PD-L1\PD-1蛋白表达水平检测项目;精准肿瘤系列——精准肺癌1号检测项目为肺癌治疗提供多方面的用药指导,其中也包含PD-L1相关检测。
2016年世界肺癌大会即将开幕,我们先来梳理下今年新增的肺癌靶向药物吧!~
10月24日,Keytruda
2016年10月24日,FDA批准Pembrolizumab (KEYTRUDA, Merck & Co., Inc.) 用于治疗经FDA批准的试验证实肿瘤PD-L1表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
10月18日,Tecentriq
2016年10月18日,FDA批准了Atezolizumab (TECENTRIQ, Genentech Oncology) 用于接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。如果肿瘤具有EGFR或ALK变异,患者应该先使用FDA批准的针对这些变异的治疗方案,如果疾病进展了再用Tecentriq。
10月18日,Tarceva
2016年10月18日,FDA修改了用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的厄洛替尼(TARCEVA,Astellas Pharm Global Development Inc.)的说明,以限制对其肿瘤具有特定EGFR突变的患者的使用。
9月13日,Opdivo
2016年9月13日,FDA修改了用于目前批准的用于肾细胞癌、转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌的适应症的Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Co.)的剂量方案。目前批准的推荐剂量方案被修改为每两周静脉内(IV)240mg。
3月11日,Xalkori
2016年3月11日,FDA批准了Crizotinib胶囊(Xalkori, Pfizer, Inc.) 用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。